Hvilke bivirkninger skal meldes?
Følgende bivirkninger er meldepliktige (jfr. Legemiddelforskriften §10-6):
- Dødelige og livstruende bivirkninger
- Bivirkninger som har gitt varige alvorlige følger
- Nye eller uventede bivirkninger
RELIS og Legemiddelverket anser det også som nyttig å få meldinger om:
- Alle bivirkninger av nye legemidler
- Alle bivirkninger av legemidler under særlig overvåking
- Problemer ved seponering av legemidler
- Reaksjoner på grunn av overdosering eller feilbruk av reseptfrie legemidler
- Bivirkninger av naturlegemidler og uventede bivirkninger ved generisk bytte
Meld på mistanke!
Melding ved mistanke om bivirkning er svært viktig for å avdekke nye bivirkninger!
Meldeskjema
Bivirkningsmeldeskjema: bokmål og nynorsk
Veiledning for utfylling av skjemaet finnes her
Meldeskjemaet anbefales brukt fordi det sikrer at viktige opplysninger om hendelsen kommer med i meldingen. Supplerende opplysninger i form av epikriser, journalnotater og annen dokumentasjon kan vedlegges. Foreløpig finnes, av sikkerhetsgrunner, ingen mulighet for fullelektronisk rapportering av bivirkninger, men en slik mulighet vil utvikles i forbindelse med e-resept og forskrivningsstøttesystemer.
Det er utgitt et hefte i samarbeid med Statens legemiddelverk om rapportering av bivirkninger fra farmasøyter. Dette inneholder også en huske-/hjelpeliste for utfylling av bivirkningsskjemaet som også kan være nyttig for andre. Heftet kan åpnes/lastes ned her i PDF-format.
Meldeplikt – for hva og hvem?
I følge Legemiddelforskriften (§ 10-6) skal leger og tannleger sende inn en bivirkningsmelding dersom de mistenker at ett eller flere legemidler har medført en bivirkning som er dødelig eller livstruende, en bivirkning som har gitt varige alvorlige følger, eller en ny eller uventet bivirkning.