Nyere antidiabetika (GLP-1 analoger og DPP-hemmere) er mistenkt for å kunne gi akutt pankreatitt, men tilgjenglig dokumentasjon gir ikke grunnlag for noen konklusjon om direkte årsakssammenheng. For å øke kunnskapen om denne problemstillingen, og identifisere eventuelle risikofaktorer, er det viktig at leger melder fra om tilfeller hvor pankreatitt mistenkes utløst av slike legemidler.
Les merI en tid hvor mange pasienter starter behandling med nye antikoagulantia eller bytter behandling, ønsker RELIS og Legemiddelverket å følge spesielt med på bivirkninger av disse midlene. Vi har derfor laget et eget skjema for å få mer informasjon om hendelsene som meldes som mistenkte bivirkninger.
Les merRELIS har mottatt en bivirkningsmelding som omhandler en pasient med atrieflimmer, som ved en feil i forbindelse med utskrivelse fra sykehus fikk forskrevet Levaxin (levotyroksin) i stedet for Lanoxin (digoksin). Aktuell dosering var én tablett á 125 mikrogram fire dager i uken. Pasienten ble reinnlagt med rask atrieflimmer og hjertesvikt.
Les merRELIS har mottatt en bivirkningsmelding fra en tannlege som har en pasient med blå gane. Denne pigmenteringen skyldes antagelig melaninutfellinger som oppstår ved reaksjon mellom legemiddelmetabolitter, melanin og jern.
Les merDen norske listen over legemidler under særlig overvåking erstattes med en felles europeisk liste. Legemidlene som tilleggsovervåkes merkes med en svart trekant, som innføres gradvis fra høsten 2013.
Les merBivirkningsrapporten for 2012 er publisert. Denne oppsummerer 2764 bivirkningsmeldinger meldt fra helsepersonell, pasienter og legemiddelprodusenter. Rapporten presenterer generell statistikk, utvikling over tid og faste punkter som legemidler under særlig overvåking og vaksinebivirkninger. I tillegg presenteres spesielle bivirkningstilfeller som inkluderer tidligere ukjente bivirkninger og interaksjoner.
Les merRELIS har mottatt en bivirkningsmelding om en pasient som opplevde intens smerte etter å ha påført capsaicin salve i området rundt øyet.
Les merHenoch-Schönleins purpura er en vaskulittsykdom som gir purpura, magesmerter og artritt. Omtrent 40-50% av pasientene opplever også nyreaffeksjon med hematuri og/eller proteinuri. Tilstanden har ingen klar etiologi, men observeres etter bakterielle og virale infeksjoner (faryngitt), ved insektstikk, allergier, og eksponering for kulde, samt ved bruk av en rekke ulike medikamenter (1). RELIS har mottatt en henvendelse om isotretinoin som utløsende årsak til Henoch-Schönleins purpura med nyreaffeksjon.
Les merForxiga (dapagliflozin) representerer et nytt behandlingsprinsipp ved diabetes type 2, og er lagt til på overvåkingslisten.
Les merBetydelig flere bivirkningsmeldinger på preparater med digitoksin eller digoksin i 2012 enn i foregående år har sammenheng med bytte av behandling.
Fortsatt bruker ca 5000 pasienter i Norge digitoksin, men refusjon av dette legemidlet opphører snart, og pasientene må bytte til digoksin dersom de skal fortsette digitalisbehandlingen.
RELIS minner om anbefalingene for bytte fra digitoksin til digoksin.
Les merDenne gangen inkluderes et nytt kombinasjonspreparat mot diabetes, som inneholder linagliptin og metfomin (Jentadueto), samt et nytt antiepileptika med virkestoffet perampanel (Fycompa), for tilleggsbehandling av partiell epilepsi.
Les merBarn og ungdom synes å være mer sårbare for vektøkning av antipsykotika enn voksne.
Les merPsykiatriske bivirkninger er mistenkt assosiert med bruk av alitretinoin (Toctino) i to meldinger til RELIS.
Les merRELIS har mottatt flere meldinger om alvorlige bivirkninger hos pasienter ved bytte fra digitoksin til digoksin. Leger må være spesielt oppmerksomme på risikoen for forveksling av digitalispreparat i overgangsfasen. Også andre forhold kan medføre risiko for overdosering. Serumkonsentrasjonsmålinger kan være av stor nytte ved bytte fra digitoksin til digoksin samt ved oppstart med digoksin.
Les merReversibel parkinsonisme er en svært sjelden bivirkning av valproinsyre. Assosiasjonen kan lett overses siden symptomene kan utvikles svært gradvis. I de fleste rapporterte tilfellene ble pasientene fullstendig restituert 5-24 uker etter seponering av valproinsyre.
Les merTo tilfeller der det er mistanke om methemoglobinemi i forbindelse med bruk av Dentinox (benzokain) mot smerter ved tannfrembrudd hos spedbarn er til nå meldt i Norge. RELIS minner om rådet fra Legemiddelverket om at bruk av Dentinox ved tannfrembrudd bør begrenses.
Les merDyskinesier mistenkes assosiert med bruk av mirtazapin (Remeron-S) i en melding til RELIS.
Les merBruk av naturmidler og kosttilskudd oppfattes av mange som mindre farlig enn legemidler. Det er imidlertid ikke alltid tilfelle, og RELIS gjengir her en bivirkningsmelding der en pasient fikk akutt hepatitt etter kortvarig bruk av et kosttilskudd.
Det er velkjent at immunmodulerende legemiddelbehandling øker risikoen for infeksjoner. RELIS minner om at også kjente legemiddelbivirkninger er meldepliktige når alvorlighetsgraden er høy. En ung pasient fikk etter et halvt års bruk med fingolimod sterke ansiktssmerter. Etter noen dager tilkom utslett forenlig med Herpes Zoster oticus og senere facialispasese (Ramsay-Hunt syndrom).
RELIS har mottatt en bivirkningsmelding på akutt hepatitt etter postoperativ bruk av diklofenak i 10 dager hos en eldre kvinne
Les merEØS-området har en felles bivirkningsdatabase, EudraVigilance, der meldinger om mistenkte alvorlige bivirkninger samles, blant annet fra Norge. EudraVigilance har nå blitt tilgjengelig for alle å søke i.
Les merVi har mottatt en bivirkningsmelding om kraftig økt INR-verdi (7,7) hos en marevanisert pasient etter at det ble startet topikal behandling med steroidkremer og mikonazolkrem. Det tilrådes forsiktighet ved bruk av mikonazol samtidig med warfarin. Grunnen er at enkelte pasienter har fått til dels kraftig INR-stigning etter bruk av antikoagulantia og mikonazol/ekonazol krem eller vagitorier.
Les merEn ung pasient opplevde plagsomme anfall med muskelsammentrekninger av tiltagende hyppighet etter oppstart med sertralin. Ufrivillige muskelsammentrekninger er en kjent, men mindre vanlig bivirkning av sertralin, og man besluttet derfor å prøveseponere. Dette ga gradvis opphør av bivirkningen i løpet av de neste ukene.
Les merRELIS har fått en melding om sterkt forhøyet INR hos en Marevanisert pasient kort tid etter oppstart med kosttilskuddet D3-Vitamin Soma Nordic. Dersom andre pasienter har opplevd noe tilsvarende ber vi om at helsepersonell melder dette som bivirkning til RELIS.
Les merEnkelte studier tyder på at injeksjon av betametason ved truende prematur fødsel kan gi forbigående aktivering av melkesekresjonen mens kvinnen enda er gravid. Leger oppfordres til å melde fra om slike tilfeller, da dokumentasjonsgrunnlaget foreløpig er begrenset.
Les mer