Legemiddelverkets liste over legemidler under særlig overvåking er oppdatert per 17. februar 2012. Tilføyelser denne gangen er p-pillen Zoely (nomegestrol/østradiol), MS-medisinen Fampyra (fampridin) og det immundempende legemidlet Nulojix (belatacept).
RELIS har de siste årene mottatt en rekke spørsmål og bivirkningsmeldinger som dreier seg om melatonin. En av disse bivirkningsmeldingene beskriver metroragi hos en ung kvinne etter kombinasjon av melatonin med p-plaster. Metroragi er ikke en kjent bivirkning av melatonin. Det er imidlertid enkelte holdepunkter for at melatonin kan gi hyperprolaktinemi, som igjen kan føre til dysfunksjon i menstruasjonssyklusen.
Sterke muskel-skjelettsmerter er beskrevet ved bruk av bisfosfonater og synes å være doseavhengige reaksjoner. Muskel- og skjelettrelaterte bivirkninger kan være underrapportert da de er subjektive reaksjoner som kan misoppfattes som forverring av osteoporose eller andre muskel-skjelettrelaterte lidelser.
Les merDaxas (roflumilast) er et nytt legemiddel mot KOLS. RELIS har mottatt flere meldinger om ulike typer bivirkninger, blant annet alvorlige hjertebivirkninger, hos pasienter som har blitt med behandlet med preparatet. Daxas ble nylig satt på Legemiddelverkets overvåkingsliste.
Les merOksaliplatin har lenge blitt oppfattet til ikke å ha nyretoksisk potensial, men flere publiserte kasuistikker og spontant rapporterte bivirkninger tilsier at man også for oksaliplatin skal være oppmerksom på muligheten for slike bivirkninger.
Les mer
RELIS ønsker å minne om at man ved kombinasjon av legemidler som kan gi rhabdomyolyse bør være spesielt oppmerksom. I enkelte tilfeller, og særlig ved behandling av alvorlige tilstander, vil det være fornuftig å seponere for eksempel statiner mens behandling med det andre legemiddelet pågår.
Legemiddelverkets liste over legemidler under særlig overvåking er oppdatert per 20. oktober 2011. Tilføyelser denne gangen er Trobalt (retigabin), Benlysta (belimumab) og Xgeva (denosumab).
Behandling med disulfiram hos pasienter med nikkelallergi kan føre til oppluss av nikkeldermatitt uten at pasienten nylig har vært eksponert for nikkel. Disulfiram og lignende kjemiske forbindelser (tiuramer) brukes i produksjonen av gummi, og det er rapportert om kryssallergi mellom disulfiram og gummiprodukter.
Les merPsykiatriske reaksjoner er rapportert i alle fem bivirkningsmeldinger mottatt det seneste året for legemidlet Daxas (roflumilast) mot kols.
Les merRELIS mottok nylig to bivirkningsmeldinger der bruk av Canesten 1 % krem i øret etter kirurgisk inngrep ble mistenkt å ha gitt døvhet. Utredningen av sammenheng avslørte at det kunne være flere mistenkte i saken.
Les mer
Dersom en bivirkningsmelding inneholder personidentifiserende opplysninger (navn, adresse, personnummer) må det innhentes samtykke fra pasienten eller nærmeste pårørende før innsending. Dette skal dokumenteres på meldingen.
En av behandlingene av hepatitt C er kombinasjonsbehandling med peginterferon alfa-2b (PegIntron) og ribavirin (Rebetol). Hodepine er en svært vanlig bivirkning av denne behandlingen og ses oftest i forbindelse med såkalte influensaliknende symptomer etter injeksjon. Hodepinen kan forebygges og behandles med paracetamol (eventuelt NSAIDs), økt væskeinntak, tilstrekkelig søvn og lett til moderat trening. I tillegg bør tidspunktet for injeksjonene planlegges ut i fra pasientens livs- og arbeidssituasjon.
Les merRELIS ønsker at flere interaksjoner meldes som bivirkninger. En bivirkning er en "skadelig eller utilsiktet virkning" og en interaksjon som fører til en skadelig eller utilsiktet virkning skal meldes på lik linje med andre bivirkninger.
Les merHypomagnesemi er beskrevet som en kjent, men svært sjelden bivirkning av esomeprazol. Økt oppmerksomhet i fagmiljøene har ført til en markant økning i antall meldte tilfeller på verdensbasis de siste tre årene. I Norge er det mottatt to meldinger.
Les merRELIS har den siste tiden mottatt to bivirkningsmeldinger der Monofer (jern(III)isomaltosid 1000) har gitt overfølsomhetsreaksjoner. Dette er det nyeste parenterale jernpreparatet på det norske markedet, og det er uklart om dette har større eller mindre risiko for overfølsomhetsreaksjoner enn andre parenterale jernpreparater. Det er derfor viktig at slike bivirkninger meldes til RELIS slik at kunnskapen om preparatets bivirkningsprofil økes.
Les merSSRI kan gi hudreaksjoner som urtikaria og angioødem, men det er sparsomt med utdypende dokumentasjon på disse bivirkningene. Til tross for strukturelle forskjeller mellom de ulike SSRIene er flere tilfeller med kryssreaksjoner mellom ulike SSRI rapportert.
Les merI bivirkningsårsrapporten for 2010 omtales at det er sett flere ulike bivirkninger i forbindelse med vanlig klinisk bruk av det nye antiarytmiske midlet dronedaron (Multaq). Her kan du lese det aktuelle avsnittet med de nyeste oppdateringene
Les merDen nye platehemmeren Brilique (ticagrelor) er tatt med da Legemiddelverkets liste over legemiddel under særlig overvåking ble oppdatert denne uken. Siden virkestoffet ticagrelor er nytt bør alle bivirkninger som ikke står i preparatomtalen meldes. Mer om overvåkingslisten her. Meld bivirkninger her.
Bivirkningsrapporten for 2010 er nå publisert. Årsrapporten oppsummerer generell statistikk over årets meldinger med forklaringer på endringer over tid. Legemidler som har vært under spesiell overvåking i 2010 gjennomgås og vaksinemeldingene vies god plass. Det presenteres også spesielle bivirkningstilfeller av tidligere ukjente bivirkninger og interaksjoner og et avsnitt om barn og bivirkninger med meldinger og tiltak for sikrere legemiddelbehandling av barn.
Det er uavklart om TNF-alfa-hemmere gir en generell økning i risiko for kreft, men flere studier har vist en om lag fordobling i risiko for ikke-melanom hudkreft. Enkelte tilfeller på reaktivering av malignt melanom eller utvikling av primært malignt melanom ved bruk TNF-alfa-hemmere er rapportert i studier og kasuistikker, men det er usikkert om det er en årsakssammenheng.
Les merMultaq (dronedaron) er et nytt antiarytmisk legemiddel som brukes hos voksne, klinisk stabile pasienter med tidligere eller pågående ikke-permanent atrieflimmer. Legemidlet er per 28. mars 2011 på listen over legemidler under særlig overvåking med spesiell oppmerksomhet på leverpåvirkning og legemiddelutløst arytmi. Statens legemiddelverk sendte tidligere i år ut advarsel om dronedaron (Multaq) og risiko for alvorlig leverskade. RELIS har i den forbindelse fått spørsmål om hva som er meldt på amiodaron, et annet antiarytmisk legemiddel i samme klasse, og akutt leversvikt. Amiodaron kan også gi akutt leversvikt og pasienter bør følges tett med transaminasemålinger.
Les merDet er nylig blitt publisert data fra Canada om at slankemidlet orlistat kan gi oksalatindusert nyresten, og at forekomsten kan være høyere enn det som har vært kjent til nå. I Norge selges orlistat både som reseptpliktig preparat (Xenical) og uten resept (Alli).
Les merRELIS har mottatt en melding om atrieflimmer som mistenkt legemiddelbivirkning hos en eldre kvinne ved bruk av Aclasta (zoledronat). Vi har her kort oppsummert tilgjengelig dokumentasjon på atrieflimmer ved bruk av zoledronat og andre bisfosfonater. Tilgjengelige data gir så lang ikke grunnlag for noen sikker konklusjon om zoledronat spesielt eller bisfosfonater generelt øker risikoen for atrieflimmer. Det er derfor viktig at leger fortsetter å melde fra om tilfeller på hjertesykdom inkludert atrieflimmer ved bruk av zoledronat eller andre bisfosfonater.
Les merAmiodaron kan deponeres i mange vevstyper og gi opphav til alvorlige bivirkninger fra flere organsystemer. På grunn av den lange halveringstiden kan bivirkningene vedvare eller oppstå også etter at preparatet er seponert. Her beskrives lungetoksisitet av amiodaron med en oppsummering av mottatte bivirkningsmeldinger.
Les merHudereaksjoner av gliptinene er under særlig overvåking. Bivirkningsprofilen er ikke fullstendig kjent og det er blant annet sett nekrotiske og ulcerative hudlesjoner på ekstremiteter i dyrestudier.
Les mer